ANMAT aprobó una nueva dosis de Wegovy para el tratamiento de la obesidad

Se trata de semaglutida de 7,2 mg, una alternativa que amplía las opciones para individualizar el tratamiento. Los estudios clínicos reportaron una reducción promedio del peso cercana al 21% a las 72 semanas.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) aprobó en Argentina una nueva dosis semanal de semaglutida de 7,2 mg (Wegovy) para el tratamiento de adultos con obesidad, con o sin diabetes.

Según informó el laboratorio Novo Nordisk, la incorporación amplía las alternativas disponibles para individualizar el tratamiento de esta enfermedad crónica, de acuerdo con la respuesta y los objetivos de cada paciente.

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Hasta ahora, Wegovy contaba con dosis de mantenimiento de hasta 2,4 mg. Con la nueva aprobación, se podrá utilizar una dosis semanal de 7,2 mg mediante las presentaciones actualmente disponibles, sin necesidad de incorporar un nuevo dispositivo.

La aprobación se sustenta en los resultados de los estudios STEP UP y STEP UP T2D, que evaluaron el tratamiento con semaglutida 7,2 mg una vez por semana, acompañado de intervenciones sobre el estilo de vida.

En los ensayos participaron 1.407 adultos con obesidad sin diabetes tipo 2 y 514 adultos con obesidad y diabetes tipo 2.

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En las personas con obesidad sin diabetes, los resultados mostraron una reducción promedio del peso corporal cercana al 21% a las 72 semanas. Además, aproximadamente uno de cada tres participantes alcanzó una pérdida del 25% o más de su peso corporal.

Los resultados también mostraron una respuesta al tratamiento desde aproximadamente la cuarta semana y una reducción progresiva del peso durante el período de seguimiento. Entre quienes presentaron una respuesta temprana, la disminución promedio del peso corporal fue cercana al 28% a las 72 semanas.

El perfil de seguridad observado con la dosis de 7,2 mg fue consistente con el ya conocido para semaglutida.

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"La obesidad requiere un abordaje individualizado. No todas las personas parten de la misma situación ni responden de igual manera al tratamiento. Contar con una nueva alternativa permite adaptar mejor la estrategia terapéutica a la realidad de cada paciente", señaló Natalia Pugnaloni, directora de Asuntos Médicos, Regulatorios y Calidad de Novo Nordisk.

La especialista agregó que la respuesta al tratamiento con medicamentos GLP-1 puede variar según la dosis y destacó la importancia de que la titulación se realice con supervisión profesional.

Otro de los aspectos analizados fue la composición del peso perdido. Según los resultados difundidos, aproximadamente el 84% de la reducción correspondió a masa grasa, mientras que se preservó la masa muscular.

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Este dato aporta información sobre la composición del descenso de peso y complementa la evaluación basada exclusivamente en los kilos perdidos.

"En obesidad, el objetivo va más allá de bajar determinado número de kilos. También importa cómo se produce ese descenso y qué impacto puede tener sobre la salud integral de la persona", sostuvo Pugnaloni.

Wegovy contiene semaglutida, un medicamento perteneciente al grupo de los agonistas del receptor GLP-1. En Argentina, ANMAT autorizó su registro en 2023 para el control del peso, en combinación con una dieta reducida en calorías y un aumento de la actividad física. Su condición de expendio es bajo receta.

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La indicación aprobada por ANMAT contempla a adultos con obesidad o con sobrepeso asociado a determinadas comorbilidades relacionadas con el peso. La información oficial también contempla su utilización en adolescentes de 12 años o más con obesidad y peso corporal superior a 60 kilos, según el prospecto aprobado.

La incorporación de una dosis mayor no significa que todos los pacientes deban utilizarla. La elección de la dosis y cualquier modificación del tratamiento deben realizarse bajo indicación y seguimiento de un profesional de la salud.

Los resultados del programa STEP UP muestran que la respuesta al tratamiento puede variar entre las personas. Por eso, la utilización de semaglutida requiere una evaluación individual que tenga en cuenta las características de cada paciente, sus objetivos terapéuticos y la tolerancia al medicamento.

En cuanto a la composición del peso perdido, el material difundido por Novo Nordisk señala que aproximadamente el 84% de la reducción correspondió a masa grasa. Este dato debe interpretarse en el contexto de las mediciones realizadas durante el ensayo y no significa que la pérdida de masa muscular pueda descartarse en todos los pacientes.